青岛生命科学关键共性技术研发检测平台项目可行性研究报告

本次项目拟建设青岛生命科学检测研发创新基地，新建检验检测实验室与日常办公设施，打造高效检验检测平台以提升核心竞争力。本次项目实施主体为斯坦德检测集团股份有限公司全资子公司斯坦德科创医药科技（青岛）有限公司，建设地点位于山东省青岛市高新区，具体地块位于正源路以北、锦荣路以南、瑞源路以西，本次项目拟购置土地进行项目建设，拟新建 2-1#实验检测楼、2-2#实验检测楼等建筑用于本次项目运营，项目建筑面积为 29,350.00 平方米。

公司的主要产品和服务如下图所示：

（二）项目建设必要性

1、突破设施与技术瓶颈，驱动业务稳健发展

近年来，生物医药、基因治疗等战略性产业整体呈现增长态势，新药研发与新型医疗器械创新需求逐步释放，企业对高通量动物实验、精准危废检测等高端服务的需求不断增加。公司现有动物实验设施已接近满负荷运转状态，承接新业务的能力受限；同时，部分检验检测设备在检测精度、效率以及功能方面，已难以满足行业技术升级的步伐。

在实际运营中，设施设备不足及落后的问题有可能影响客户对公司的信任度，增加客户流失的风险，在一定程度上制约了业务的进一步拓展。《“十四五”生物经济发展规划》明确要求提升生物安全检测能力，为公司指明了发展方向。

本次项目计划新建符合 ISO10993 标准的实验检测楼，并引进 Micro-CT、OCT 光学相干断层扫描（血流）成像仪等国际先进设备，有助于公司专业的技术团队针对客户定制化需求进行检验检测解决方案升级开发。通过这些举措，公司将进一步提升业务承接能力和范围，为业务的稳健发展提供坚实的硬件与技术支撑，从而在市场竞争中保持优势，实现业务的持续增长。

2、把握行业发展趋势，服务国家战略布局

当前，全球医疗器械产业正加速向精准化、合规化方向升级，国际监管机构对动物源性医疗器械免疫原性评价、病毒灭活验证等技术要求持续趋严。国内创新医疗器械企业为突破国际市场准入壁垒，对符合美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）标准的医疗器械 GLP检测服务需求迫切。公司作为同时持有中国国家药品监督管理局 GLP 认证及美国食品药品监督管理局（FDA）现场检查经验的第三方检测机构，在动物源性医疗器械免疫原性评价、植入类器械生物相容性研究等领域所涉及的相关检验检测业务中已形成一定的技术积累。

本次项目立足青岛的经济优势与产业布局，致力于建设高端检验检测一体化平台。通过整合先进设备、专业人才与科学管理体系，提升公司在相关检验检测市场的竞争力。项目建成后，将有望为国产创新药械企业提供全方位、高质量的检测服务，助力其顺利通过国际认证，缩短研发周期。这不仅有助于提升国内生物医药产业的国际影响力，同时也是公司顺应行业发展趋势，积极服务国家战略需求，进一步扩大优势业务的竞争优势，实现公司未来发展目标的重要战略举措，具有必要性。

3、落实公司战略规划，提升公司服务品质

公司自设立开始就聚焦检验检测行业，且取得了持续的发展，目前已拥有覆盖全国多个地区的实验室，可随时迅速响应各行业客户在各领域的不同需求，业务范围可涵盖生物医药、生命健康、生态环境、工业贸易等多个专业领域，其中医疗器械检测、药学质量研究检测等业务是公司的核心优势业务。在检验检测行业，检验检测结果的准确性和专业性至关重要，为客户提供高品质的服务能有效满足客户多元化需求，助力客户发展。

本次项目建设的检验检测动物设施及实验室，将严格按照国际先进标准进行规划建设，配备先进的检测设备和专业的技术人才。通过提供高质量、高精度的检测服务，为企业提供准确、可靠的检测数据，帮助企业优化生产工艺、提升产品质量，降低安全风险。因此，本次项目的实施是公司落实既定战略的重要体现，既能够为客户提供更为优质的服务，又能够全面提升公司从技术实力到品牌形象到盈利能力的综合竞争力。

（三）项目建设可行性

1、项目建设符合产业政策支持方向

本次项目建设紧密契合国家及地方产业政策导向，具备显著的政策支持优势与战略发展机遇。根据《产业结构调整指导目录（2024 年本）》，生物医药、医疗器械检测等大健康产业被列为重点鼓励类领域，明确支持“高端实验室建设与检测技术研发”，为本次项目医疗器械及药品领域动物类检测能力建设提供直接政策指引。

同时，《智能检测装备产业发展行动计划（2023-2025年）》提出“推动检测装备智能化升级”，要求突破高通量生物安全检测设备、精准分析仪器等关键技术，与本次项目拟建设的 AI 辅助病理分析系统、全基因组测序平台等设备升级方向高度契合。此外，《国民经济和社会发展第十四个五年规划和 2035 年远景目标纲要》将生物医药列为战略性支柱产业，强调“构建全链条创新生态”，本次项目通过整合动物实验、安全评价与标准制定能力，可有效支撑区域生物医药产业集群发展，符合国家“强化生物安全检测体系建设”的长期战略部署。综上，本次项目建设符合产业政策支持方向。

2、优秀的研发团队为项目建设运营提供保障

公司以自主研发为基本模式，构建了以市场需求为导向、以自主研发为基石的开放式创新体系，这为打造优秀的研发团队奠定了坚实基础，也为本次项目提供了强大的人才支撑。公司制定了《研发项目管理制度》，明确研发项目各环节流程。技术与数字委员会作为研发领域最高决策与管理机构，全面规划、指导及监督研发工作，对项目立项及结果评价进行最终决策。

公司发展研究院负责项目管理，技术研究院作为执行机构具体实施，其下设的工业事业部研发科、生物药事业部研发科等多个研发科室，覆盖工业贸易、生物医药、生命健康、生态环境等多个关键领域，形成全方位、多层次的研发网络。

公司重视人才战略，凭借良好的发展平台和有竞争力的薪酬体系，吸引了大量专业人才。在项目建设过程中，研发团队可依据市场需求和技术发展趋势，开展针对性研究。同时，公司主导多项重点科研项目，积累了丰富的项目管理与实施经验，能够从容应对项目建设挑战，保障项目按计划高质量完成。

3、先进的技术实力为项目实施奠定基础

公司凭借深厚的行业经验和卓越的技术实力，为本次项目的实施筑牢了技术根基。公司以自主研发为核心，致力于在多个关键领域实现技术突破与产业升级。在研发成果方面，公司参与制定了多项标准，体现了公司在行业内的高技术水平和权威性。截至 2025 年 6 月，公司拥有专利 235项，其中发明专利 19 项，实用新型专利 216 项，强大的专利储备为公司的技术创新提供了有力保障。

公司拥有 CMA、CNAS、GLP 等权威资质，业务广泛覆盖多个领域，能够提供多元化一站式服务，在技术标准、检测方法和质量控制等方面积累了深厚经验。在检测设备和检测技术上，公司紧跟科技发展潮流，不断更新升级。先进的检测设备满足高精度、高可靠性的检测要求，丰富的专利成果和技术积累能为项目提供创新性的解决方案。对于本次项目而言，先进的技术实力可确保动物设施和实验室设计与建设达到国际先进水平。

（四）项目投资预算

本次项目总投资 30,892.61 万元，其中建设投资 29,553.80 万元，铺底流动资金 1,338.81 万元。

（五）项目实施进度

本次项目建设期拟定为 2 年。项目进度计划内容包括项目规划及前期准备、勘察设计、土建施工、设备采购、安装及调试、人员招聘与培训、竣工验收等。

（六）经济效益分析

本次项目正常年可实现营业收入为 41,310.47 万元（不含税），年利润总额为 7,104.29 万元，项目投资财务内部收益率为 13.13%（所得税后），投资回收期为 7.85 年（所得税后，含建设期 2 年）。

（七）项目的审批、核准或备案程序

本次投资项目符合国家相关产业政策，已履行项目备案及核准程序，并通过当地环保部门的环评审批，具体情况如下：

不动产权证鲁（2025）青岛市高新区不动产权第 0061034号；

投资备案2505-370271-04-01-909513；

环评批复青环承诺审（高新）【2025】36 号。

（八）主营业务

公司是一家综合性的独立第三方检测和研发服务机构，主要从事检验检测、分析研发、计量校准、认证服务、司法鉴定等相关技术服务，其中检验检测为公司深耕多年的业务领域，业务范围涵盖生物医药、生命健康、生态环境、工业贸易等多个专业领域。

公司是国家高新技术企业、专精特新中小企业、工业和信息化部“产业技术基础公共服务平台”、山东省瞪羚企业、2025 年度省级服务业创新中心。公司已取得国家检验检测机构资质认定（CMA）、中国合格评定国家认可委员会实验室认可证书（CNAS）、国家认证认可监督管理委员会（CNCA）认证机构批准书、国家药品监督管理局药物GLP 认证批件、司法鉴定许可证、农产品质量安全检测机构考核合格证书（CATL）等资质证书。

公司负责或参与了 1 项国际标准、11 项国家标准、6 项行业标准及 32 项团体标准的制定或修订。截至报告期末，公司拥有专利 235 项，其中发明专利 19 项，实用新型专利 216 项。公司主导项目“药包材相容性、密封性检测方法研究项目”获中国检验检测学会科学技术进步奖二等奖、山东省认证认可协会认证认可科学技术奖二等奖。报告期内，公司主营业务未发生重大变化。

（九）投资项目与公司现有主营业务、生产经营规模、财务状况、技术条件和管理能力相适应

公司自设立以来就聚焦检验检测行业，且取得了持续的发展，目前公司检验检测业务范围已涵盖生物医药、生命健康、生态环境、工业贸易等多个专业领域。本次投资项目建成后，将增强公司在生物医药和医疗器械等领域的检验检测和研发服务能力，进一步提升公司盈利能力，与公司现有主营业务相适应。

公司总部位于山东省青岛市，经过持续多年的深耕，公司已在山东地区形成了较强的行业地位与市场影响力。在此基础上，公司利用在区域市场的成功开拓经验和深耕行业十多年的知名度，积极增加销售网络辐射区域，以增加业务机会。报告期内，公司检验检测业务收入分别为 53,291.31万元、62,719.65 万元、65,302.05 万元和 28,681.28 万元，检验检测业务经营规模的持续发展为项目的实施以及新建项目的经营管理夯实了基础。

公司资产质量良好，负债结构合理，报告期各期末，合并口径的资产负债率分别为 67.82%、54.16%、48.67%和 45.89%，偿债能力持续增长；报告期内，公司净利润分别为 4,543.30 万元、5,174.59万元、7,226.38 万元和 559.54 万元，盈利能力较强。公司的各财务指标良好，若本次资金到位，将进一步提高公司盈利能力，优化资本结构，改善公司财务状况。

公司是国家高新技术企业、专精特新中小企业、工业和信息化部“产业技术基础公共服务平台”、山东省瞪羚企业。公司负责或参与了 1 项国际标准、11 项国家标准、6 项行业标准及 32 项团体标准的制定或修订。截至报告期末，公司拥有专利 235 项，其中发明专利 19 项，实用新型专利 216 项。

本次投资项目依托公司现有技术实力，致力于进一步拓展生物医药和医疗器械等优势领域的检验检测业务，与公司技术储备相匹配。

随着公司的不断发展和业务规模的持续扩大，公司已逐渐构建了完善的内部组织架构、完整的内部管理制度以及组建了具有丰富行业经验的管理团队。在此基础上，公司持续按照上市公司的要求规范管理，进一步提升公司管理能力。本次投资项目总体依托于现有管理体系，成熟的管理能力将是项目顺利实施的重要保障。

综上，公司本次投资项目与公司现有主营业务、生产经营规模、财务状况、技术条件和管理能力相适应，符合公司长期战略规划。

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